Sorveglianza attiva e passiva slideshare
Strategia di revisioneGli autori in coppia hanno esaminato i titoli delle citazioni identificate nella ricerca elettronica per verificarne la rilevanza per la sorveglianza attiva. Se un singolo autore lo riteneva potenzialmente rilevante, è stato recuperato per un’ulteriore revisione. Non abbiamo cercato di identificare ogni articolo che descrivesse un determinato sistema di sorveglianza attiva: era sufficiente un singolo articolo che ci segnalasse la presenza del sistema. Abbiamo creato una definizione operativa ai fini dell’esercizio di scansione. Per la nostra analisi, un sistema di sorveglianza attiva presenta le seguenti caratteristiche (le prime quattro sono state adattate dal lavoro di Aronson e colleghi) [9]:
I database collegati di grandi dimensioni sono ricchi di informazioni (Fig. 2). I database contengono informazioni demografiche e informazioni sulle prescrizioni. Ad eccezione dello SDMES (Cina), le altre iniziative sono in grado di acquisire efficacemente informazioni longitudinali sull’uso della medicina dalle cartelle cliniche ambulatoriali, ma sono meno capaci di aggregare i dati dei pazienti ricoverati. L’SDMES (Cina) utilizza le cartelle cliniche direttamente dagli ospedali, ma non può accedere alle informazioni ambulatoriali. Nel sistema informativo di ogni ospedale viene installato un software per acquisire le informazioni necessarie, che vengono inviate periodicamente al centro SDMES [33]. Il CPRD utilizzato dal VRMM (Regno Unito) consente di tracciare l’attività medica e l’uso di farmaci senza soluzione di continuità. A causa della ricchezza di informazioni contenute negli EHR, la maggior parte delle iniziative sta lavorando attivamente per catturarle e incorporarle nei propri dati, in modo da avere risultati di laboratorio e informazioni cliniche più ricche di quelle che possono essere conosciute dai dati delle richieste di rimborso.Fig. 2Caratteristiche degli elementi di dati utilizzati nei sistemi di sorveglianza mondiali. La Federal Partners Collaboration e Mini-Sentinel sono contati separatamente. La percentuale di ciascun elemento di dati è calcolata in base ai dati disponibili in ciascuna categoria. Inoltre, i sistemi di sorveglianza delle vaccinazioni non sono stati calcolati in “codici farmaco” e “quantità “Immagine a grandezza naturale
Farmacovigilanza attiva
Approccio ottimale e strategie per rafforzare la farmacovigilanza nell’Africa subsahariana: Uno studio di coorte di pazienti trattati con terapie combinate di prima linea a base di artemisina nel sistema di sorveglianza sanitaria e demografica di Nanoro, Burkina Faso
Prima della registrazione e della commercializzazione di un nuovo farmaco, i dati disponibili sulla sicurezza e sull’efficacia si limitano alle osservazioni degli studi preclinici sugli animali e agli studi clinici pre-registrazione (cioè di fase I-III). A partire dal caso della talidomide nel 19611 , è stato unanimemente riconosciuto che i dati di sicurezza post-licensura sui principi attivi di nuova registrazione sono fondamentali per valutare il loro profilo rischio/beneficio nel tempo. La farmacovigilanza (FV), che è “la scienza e le attività relative all’individuazione, alla valutazione, alla comprensione e alla prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro possibile problema correlato ai farmaci”,2 rimane la pietra miliare per valutare in modo completo e adeguato la sicurezza dei farmaci quando vengono utilizzati in condizioni di “vita reale” tra un gran numero di persone. Tuttavia, la creazione di un sistema di FV è difficile, anche nei Paesi sviluppati che di solito sono caratterizzati da sistemi sanitari efficaci.3,4 Non è chiaro come tale sistema possa essere istituito e gestito in modo efficiente nei Paesi dell’Africa subsahariana (SSA), caratterizzati da sistemi sanitari poco efficienti e da risorse limitate.5-8
Segnalazione spontanea nella farmacovigilanza
La sorveglianza passiva spesso raccoglie dati sulla malattia da tutti gli operatori sanitari potenzialmente segnalanti. Le autorità sanitarie non stimolano la segnalazione ricordando agli operatori sanitari di segnalare la malattia né fornendo feedback ai singoli operatori sanitari.
La sorveglianza passiva è il tipo di sorveglianza più comune nelle emergenze umanitarie. La maggior parte della sorveglianza delle malattie trasmissibili è passiva. Il coordinatore della sorveglianza può fornire una formazione agli operatori sanitari su come compilare i moduli di sorveglianza e può anche inviare qualcuno a raccogliere periodicamente i moduli dalle strutture sanitarie. Ma viene prestata poca attenzione ai singoli operatori sanitari che riportano le informazioni.
Un sistema di sorveglianza attiva fornisce stimoli agli operatori sanitari sotto forma di feedback individuali o altri incentivi. Spesso viene monitorata la frequenza di segnalazione da parte dei singoli operatori sanitari; agli operatori sanitari che costantemente non effettuano la segnalazione o compilano i moduli in modo errato viene fornito un feedback specifico per migliorare le loro prestazioni. Possono anche essere previsti incentivi per la segnalazione completa.
Monitoraggio degli eventi di coorte nella farmacovigilanza
Per approfondire, il sistema BEST, che fa parte dell’iniziativa Sentinel, comprende dati di richieste di rimborso su larga scala, cartelle cliniche elettroniche (EHR) e database collegati tra richieste e EHR con un ritardo di circa tre mesi. Il sistema si avvale di più fonti di dati e consente interrogazioni rapide per individuare o valutare eventi avversi, nonché studi per rispondere a domande specifiche sulla sicurezza dei vaccini. Il database collegato delle richieste di rimborso e dei dati sanitari consente di studiare la sicurezza dei vaccini in sottopopolazioni con condizioni preesistenti o in donne in gravidanza. I principali partner di BEST sono attualmente Acumen, IBM Federal HealthCare, IQVIA e la Columbia University e molti altri partner affiliati come MedStar Health, BlueCross BlueShield of America, Observational Health Data Sciences and Informatics (OHDSI), OneFlorida, University of California e molti altri. (1)